Συχνές συναρμολογήσεις ιατρικών ινών

1. Τι είναι μια συναρμολόγηση ιατρικών ινών και ποια είναι τα κύρια συστατικά του;

Πρόκειται για μια συναρμολόγηση οπτικών ινών που έχει σχεδιαστεί για ιατρική χρήση, που περιλαμβάνει οπτική ίνα (μονή ή πολυτροπική), επικαλύψεις ινών, διασυνδέσεις συνδετήρων, εξειδικευμένη άκρη ανιχνευτή (φακό, διάσπαση ή διάχυτη) και βιοσυμβατό προστατευτικό θήκη με ανακούφιση από το στέλεχος για ασφαλή εισαγωγή ή επαφή με το ανθρώπινο σώμα.

2. Ποιοι τύποι ινών χρησιμοποιούνται συνήθως;

Ίνες μονής λειτουργίαςγια απεικόνιση υψηλής ανάλυσης (π.χ., Οκτ) ή ακριβής παράδοση λέιζερ.

Πολυτροπικές ίνεςγια ανίχνευση φωτισμού ή χαμηλότερης ανάλυσης.
Οι προδιαγραφές ινών (μέγεθος πυρήνα/επένδυσης, αριθμητικό διάφραγμα) εξαρτώνται από το μήκος κύματος και τη δύναμη της εφαρμογής.

3. Πώς σχεδιάζονται και κατασκευάζονται συμβουλές ανιχνευτή;

Οι συμβουλές μπορεί να είναι:

Σχισμένο επίπεδηγια άμεση παράδοση ή συλλογή φωτός.

Γυαλισμένο με συγκεκριμένες γωνίες(π.χ. APC) για τη μείωση της αντανάκλασης της πλάτης.

Μικρο-δακρυγανισμένοςΧρησιμοποιώντας φακούς σφαίρας ή φακούς κλίσης-δείκτη (χαμόγελο) για εστιασμένες δοκούς.

Διαχυτικάγια να εξαπλωθεί το φως σε μια ευρύτερη περιοχή (χρήσιμη στη φωτοδυναμική θεραπεία).
Οι μέθοδοι κατασκευής περιλαμβάνουν στίλβωση ακριβείας, μικρο -μνημόνιο λέιζερ ή συγκολλητική συγκόλληση.

4. Ποια υλικά χρησιμοποιούνται για την εξωτερική θήκη;

Τα βιοσυμβατικά πολυμερή όπως PTFE, σιλικόνη, πολυουρεθάνη ή φθοροοπολυμερή. Αυτά τα υλικά είναι:

Αποστειρώσιμος

Ευέλικτο αλλά ανθεκτικό

Μη τοξικό και μη ερεθισμό για επαφή με τον ασθενή

5. Πώς χειρίζεται η αποστείρωση;

Οι συνήθεις μέθοδοι περιλαμβάνουν:

Ατμός αυτόκλειστρο(υψηλή θερμοκρασία, πίεση)

Αέριο αιθυλενοξειδίου (ETO)(Χαμηλή θερμοκρασία, χημική ουσία)

Ακτινοβολία γάμμα(μη θερμικός)

Αποστείρωση πλάσματος(χαμηλή θερμοκρασία)
Τα υλικά και τα συγκολλητικά πρέπει να επιλέγονται για να αντισταθούν στην υποβάθμιση από αυτές τις διαδικασίες.

6. Είναι επαναχρησιμοποιήσιμοι ή διαθέσιμοι ιατρικοί ίνες;

Επαναχρησιμοποιήσιμοι ανιχνευτέςέχουν σχεδιαστεί για επαναλαμβανόμενη αποστείρωση και ανθεκτική κατασκευή.

Ανιχνευτές μίας χρήσηςΕλαχιστοποιήστε τον κίνδυνο διασταυρούμενης μόλυνσης, αλλά πρέπει να είναι οικονομικά αποδοτικός.

7. Ποιοι συνδέσεις είναι στάνταρ σε ιατρικούς ανιχνευτές;

SMA 905/906:Κοινή για την παράδοση με λέιζερ λόγω ανθεκτικότητας και ακρίβειας.

FC, LC:Χρησιμοποιείται όπου απαιτείται χαμηλή απώλεια και επαναληψιμότητα, όπως συστήματα απεικόνισης.

Προσαρμοσμένοι μικροσκοπικοί σύνδεσμοι:για εξειδικευμένες φορητές ή ολοκληρωμένες συσκευές.

8. Ποιες μετρήσεις οπτικών επιδόσεων είναι κρίσιμες;

Απώλεια εισαγωγής:θα πρέπει να είναι ελάχιστη για να εξασφαλιστεί η αποτελεσματική μετάδοση φωτός.

Απώλεια επιστροφής:Ειδικά για την απεικόνιση ή τη θεραπεία με λέιζερ, για να ελαχιστοποιηθούν οι αντανακλάσεις που μπορούν να επηρεάσουν την ποιότητα της εικόνας ή τα λέιζερ βλάβης.

Προφίλ δέσμης και ομοιομορφία:Σημαντικό σε θεραπείες όπως το PDT.

9. Ποιες μηχανικές εκτιμήσεις είναι σημαντικές;

Ακτίνα κάμψης:Οι ανιχνευτές πρέπει να είναι ευέλικτοι, αλλά να μην υπερβαίνουν την ελάχιστη ακτίνα κάμψης για να αποφευχθεί η θραύση των ινών.

Ανακούφιση του στελέχους:ενσωματώνεται για την προστασία των ινών σε κρίσιμα σημεία στρες.

Αντοχή εφελκυσμού:επαρκές για να αντέξει το χειρισμό κατά τη χρήση και την αποστείρωση.

10. Πώς διαχειρίζεται η διαδικασία συναρμολόγησης;

Ακρίβεια απογύμνωσης και διάσπασης των ινών ακριβείας.

Κατασκευή και προσκόλληση συμβολαίου.

Συνδέσεις με συγκόλληση ιατρικών βαθμών ή μηχανικά φωτιστικά.

Εφαρμογή και εγκατάσταση ανακούφισης από θήκες.

Δοκιμές για οπτική και μηχανική ακεραιότητα.

11. Ποιες δοκιμές και ποιοτικός έλεγχος εκτελείται;

Οπτική εισαγωγή και μέτρηση απώλειας επιστροφής.

Επιθεώρηση endface (μικροσκοπία) για ελαττώματα.

Δοκιμή μηχανικής πίεσης (κάμψη, ένταση).

Επικύρωση αποστείρωσης (σταθερότητα υλικού, οπτική απόδοση μετά την αποστρώση).

Δοκιμή βιοσυμβατότητας των υλικών θήκης.

12. Ποιοι κανονισμοί διέπουν τις ιατρικές ίνες ανιχνευτές;

Έγκριση ή εκκαθάριση FDA (στις ΗΠΑ).

Σύστημα διαχείρισης ποιότητας ISO 13485 για ιατρικές συσκευές.

Σήμανση CE στην Ευρώπη σύμφωνα με τον κανονισμό ιατρικών συσκευών (MDR).

Δοκιμές βιοσυμβατότητας ανά ISO 10993.

13. Ποιες είναι οι πιο συνηθισμένες κλινικές εφαρμογές;

Ενδοσκόπηση:ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΕΙΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΑΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ.

Χειρουργική επέμβαση λέιζερ:ακριβείς ανιχνευτές παράδοσης φωτός.

Φωτοδυναμική θεραπεία:ελαφριά παράδοση για να ενεργοποιήσετε τους φωτοευαισθητοποιητές.

Τομογραφία οπτικής συνοχής:απεικόνιση με υψηλή ανάλυση.

Διαγνωστικά φθορισμού:Ανίχνευση καρκίνου ή μεταβολικών αλλαγών.

Θερμοκρασία και βιοχημική ανίχνευση:ενσωματωμένοι αισθητήρες ινών.

14. Ποιες προκλήσεις υπάρχουν στο σχεδιασμό ιατρικών ινών;

Εξισορρόπηση της μικροσκοπικής με ανθεκτικότητα.

Εξασφαλίζοντας την οπτική απόδοση παρά τη μηχανική κάμψη.

Επιλέγοντας υλικά που επιβιώνουν αποστείρωση χωρίς οπτική αποικοδόμηση.

Επίτευξη βιοσυμβατότητας διατηρώντας παράλληλα τη σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας.

15. Μπορούν οι ανιχνευτές να προσαρμοστούν για συγκεκριμένες διαδικασίες;

Ναι, οι κατασκευαστές συχνά προσαρμόζουν τους τύπους ινών, την οπτική άκρη του ανιχνευτή, τα υλικά θήκης και τους συνδετήρες για να καλύψουν τις κλινικές ανάγκες συγκεκριμένων διαγνωστικών ή θεραπευτικών εφαρμογών.